«Ποτέ μην αμφιβάλλετε ότι μια μικρή ομάδα σκεπτόμενων, αφοσιωμένων πολιτών μπορεί να αλλάξει τον κόσμο.Στην πραγματικότητα, είναι το μόνο εκεί».
Η αποστολή του Cureus είναι να αλλάξει το μακροχρόνιο μοντέλο ιατρικής δημοσίευσης, στο οποίο η υποβολή έρευνας μπορεί να είναι δαπανηρή, πολύπλοκη και χρονοβόρα.
Πλήρους πάχους βλεννοπεριοστικό κρημνός, σφουγγαρίστρα, πιεζοτομή, κορτικοτομή, lllt, προσταγλανδίνη, επιταχυνόμενη κίνηση των δοντιών, ορθοδοντικό, μη χειρουργικό, χειρουργικό
Doaa Tahsin Alfaylani, Mohammad Y. Hajir, Ahmad S. Burhan, Luai Mahahini, Khaldun Darwich, Ossama Aljabban
Αναφέρετε αυτό το άρθρο ως: Alfailany D, Hajeer MY, Burhan AS, et al.(27 Μαΐου 2022) Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των χειρουργικών και μη χειρουργικών παρεμβάσεων όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με συγκρατητές για την επιτάχυνση της ορθοδοντικής κίνησης των δοντιών: μια συστηματική ανασκόπηση.Cure 14(5): e25381.doi:10.7759/cureus.25381
Ο σκοπός αυτής της ανασκόπησης ήταν να αξιολογήσει τα επί του παρόντος διαθέσιμα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα των χειρουργικών και μη χειρουργικών μεθόδων επιτάχυνσης και των παρενεργειών που σχετίζονται με αυτές τις μεθόδους.Έγινε αναζήτηση σε εννέα βάσεις δεδομένων: Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), EMBASE®, Scopus®, PubMed®, Web of Science™, Google™ Scholar, Trip, OpenGrey και PQDT OPEN της pro-Quest®.Το ClinicalTrials.gov και η πύλη αναζήτησης της Διεθνούς Πλατφόρμας Μητρώου Κλινικών Δοκιμών (ICTRP) εξετάστηκαν για την ανασκόπηση της τρέχουσας έρευνας και της αδημοσίευτης βιβλιογραφίας.Τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) και ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές (CCT) ασθενών που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση (επεμβατικές ή ελάχιστα επεμβατικές τεχνικές) σε συνδυασμό με παραδοσιακές σταθερές συσκευές και σε σύγκριση με μη χειρουργικές παρεμβάσεις.Το όργανο Cochrane Risk of Bias (RoB.2) χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση των RCTs, ενώ το όργανο ROBINS-I χρησιμοποιήθηκε για CCT.
Τέσσερα RCT και δύο CCT (154 ασθενείς) συμπεριλήφθηκαν σε αυτή τη συστηματική ανασκόπηση.Τέσσερις δοκιμές διαπίστωσαν ότι οι χειρουργικές και οι μη χειρουργικές παρεμβάσεις είχαν την ίδια επίδραση στην επιτάχυνση της ορθοδοντικής κίνησης των δοντιών (OTM).Αντίθετα, η χειρουργική επέμβαση ήταν πιο αποτελεσματική στις άλλες δύο μελέτες.Ένας υψηλός βαθμός ετερογένειας μεταξύ των μελετών που συμπεριλήφθηκαν απέκλεισε την ποσοτική σύνθεση των αποτελεσμάτων.Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με χειρουργικές και μη χειρουργικές παρεμβάσεις ήταν παρόμοιες.
Υπήρχαν «πολύ χαμηλές» έως «χαμηλές» ενδείξεις ότι οι χειρουργικές και οι μη χειρουργικές παρεμβάσεις ήταν εξίσου αποτελεσματικές στην επιτάχυνση της ορθοδοντικής κίνησης των δοντιών χωρίς καμία διαφορά στις παρενέργειες.Απαιτούνται περισσότερες κλινικές δοκιμές υψηλής ποιότητας για να συγκριθούν τα αποτελέσματα της επιτάχυνσης των δύο τρόπων σε διαφορετικούς τύπους κακής απόφραξης.
Η διάρκεια της θεραπείας για οποιαδήποτε ορθοδοντική παρέμβαση είναι ένας από τους σημαντικούς παράγοντες που λαμβάνουν υπόψη οι ασθενείς όταν λαμβάνουν μια απόφαση [1].Για παράδειγμα, η απόσυρση των κυνόδοντων με μέγιστη αγκύρωση μετά την εξαγωγή των άνω προγομφίων μπορεί να διαρκέσει περίπου 7 μήνες, ενώ ο ρυθμός βιοορθοδοντικής κίνησης των δοντιών (OTM) είναι περίπου 1 mm ανά μήνα, με αποτέλεσμα συνολικό χρόνο θεραπείας περίπου δύο ετών [2, 3 ] .Ο πόνος, η ενόχληση, η τερηδόνα, η ύφεση των ούλων και η απορρόφηση της ρίζας είναι παρενέργειες που αυξάνουν τη διάρκεια της ορθοδοντικής θεραπείας [4].Επιπλέον, αισθητικοί και κοινωνικοί λόγοι αναγκάζουν πολλούς ασθενείς να απαιτούν ταχύτερη ολοκλήρωση της ορθοδοντικής θεραπείας [5].Επομένως, τόσο οι ορθοδοντικοί όσο και οι ασθενείς επιδιώκουν να επιταχύνουν την κίνηση των δοντιών και να μειώσουν τον χρόνο θεραπείας [6].
Η μέθοδος με την οποία επιταχύνεται η κίνηση των δοντιών εξαρτάται από την ενεργοποίηση της βιολογικής ιστικής αντίδρασης.Ανάλογα με τον βαθμό επεμβατικότητας, αυτές οι μέθοδοι μπορούν να χωριστούν σε δύο ομάδες: τις συντηρητικές (βιολογικές, φυσικές και εμβιομηχανικές μέθοδοι) και τις χειρουργικές μεθόδους [7].
Οι βιολογικές προσεγγίσεις περιλαμβάνουν τη χρήση φαρμακολογικών παραγόντων για την αύξηση της κινητικότητας των δοντιών σε πειράματα σε ζώα και σε ανθρώπους.Πολλές μελέτες έχουν δείξει αποτελεσματικότητα έναντι των περισσότερων από αυτές τις ουσίες όπως οι κυτοκίνες, ενεργοποιητές υποδοχέα συνδέτη πυρηνικού παράγοντα κάπα-Β/ενεργοποιητές υποδοχέα πρωτεΐνης πυρηνικού παράγοντα-κάπα-Β (RANKL/RANK), προσταγλανδίνες, βιταμίνη D, ορμόνες όπως η παραθυρεοειδική ορμόνη (PTH ).) και η οστεοκαλσίνη, καθώς και οι ενέσεις άλλων ουσιών όπως η ρελαξίνη, δεν έχουν δείξει επιταχυνόμενη αποτελεσματικότητα [8].
Οι φυσικές προσεγγίσεις βασίζονται στη χρήση της θεραπείας με συσκευές, συμπεριλαμβανομένου του συνεχούς ρεύματος [9], των παλμικών ηλεκτρομαγνητικών πεδίων [10], των κραδασμών [11] και της θεραπείας με λέιζερ χαμηλής έντασης [12], που έχουν δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα [8].].Οι χειρουργικές μέθοδοι θεωρούνται οι πιο χρησιμοποιούμενες και κλινικά αποδεδειγμένες και μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη διάρκεια της θεραπείας [13,14].Ωστόσο, βασίζονται στο «Περιφερειακό Φαινόμενο Επιτάχυνσης (RAP)», καθώς η εμφάνιση χειρουργικής βλάβης στο φατνιακό οστό μπορεί να επιταχύνει προσωρινά το OTM [15].Αυτές οι χειρουργικές επεμβάσεις περιλαμβάνουν παραδοσιακή κορτικοτομή [16,17], χειρουργική επέμβαση διάμεσης φατνιακής οστού [18], επιταχυνόμενη οστεογονική ορθοδοντική [19], κυψελιδική έλξη [13] και περιοδοντική έλξη [20], ηλεκτροτομή συμπίεσης [14,21], εκτομή φλοιού [14] 19].22] και μικροδιάτρηση [23].
Έχουν δημοσιευτεί αρκετές συστηματικές ανασκοπήσεις (SR) τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών (RCTs) σχετικά με την αποτελεσματικότητα των χειρουργικών και μη χειρουργικών παρεμβάσεων στην επιτάχυνση της OTM [24,25].Ωστόσο, η υπεροχή της χειρουργικής έναντι των μη χειρουργικών μεθόδων δεν έχει αποδειχθεί.Ως εκ τούτου, αυτή η συστηματική ανασκόπηση (SR) είχε στόχο να απαντήσει στην ακόλουθη βασική ερώτηση ανασκόπησης: Ποιο είναι πιο αποτελεσματικό στην επιτάχυνση της ορθοδοντικής κίνησης των δοντιών κατά τη χρήση σταθερών ορθοδοντικών συσκευών: χειρουργικές ή μη χειρουργικές μέθοδοι;
Αρχικά, πραγματοποιήθηκε μια πιλοτική αναζήτηση στο PubMed για να διασφαλιστεί ότι δεν υπήρχαν παρόμοια SR και να ελεγχθούν όλα τα σχετικά άρθρα πριν γραφτεί μια τελική πρόταση SR.Αργότερα, εντοπίστηκαν και αξιολογήθηκαν δύο δυνητικά αποτελεσματικές δοκιμές.Η εγγραφή αυτού του πρωτοκόλλου SR στη βάση δεδομένων PROSPERO έχει ολοκληρωθεί (αριθμός αναγνώρισης: CRD42021274312).Αυτό το SR συντάχθηκε σύμφωνα με το Cochrane Handbook of Systematic Reviews of Interventions [26] και τα Preferred Reporting Items των Guidelines for Systematic Reviews and Meta-analysis (PRISMA) [27,28].
Η μελέτη περιελάμβανε υγιείς άνδρες και γυναίκες ασθενείς που υποβλήθηκαν σε σταθερή ορθοδοντική θεραπεία, ανεξαρτήτως ηλικίας, τύπου ανωμαλίας ή εθνικότητας, σύμφωνα με το μοντέλο Παρέμβασης, Συγκρίσεων, Αποτελεσμάτων και Μελέτης Μελέτης (PICOS).Εξετάστηκε το ενδεχόμενο πρόσθετης χειρουργικής επέμβασης (επεμβατικής ή ελάχιστα επεμβατικής) σε σχέση με την παραδοσιακή σταθερή ορθοδοντική θεραπεία.Η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς που έλαβαν σταθερή ορθοδοντική θεραπεία (ΟΤ) σε συνδυασμό με μη χειρουργικές παρεμβάσεις.Αυτές οι παρεμβάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν φαρμακολογικές προσεγγίσεις (τοπικές ή συστημικές) και φυσικές προσεγγίσεις (ακτινοβολία λέιζερ, ηλεκτρικό ρεύμα, παλμικά ηλεκτρομαγνητικά πεδία (PEMF) και δόνηση).
Το πρωταρχικό αποτέλεσμα αυτού του κριτηρίου είναι ο ρυθμός κίνησης των δοντιών (RTM) ή οποιοσδήποτε παρόμοιος δείκτης που μπορεί να μας πληροφορήσει για την αποτελεσματικότητα των χειρουργικών και μη επεμβάσεων.Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα περιελάμβαναν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τον ασθενή (πόνος, δυσφορία, ικανοποίηση, ποιότητα ζωής που σχετίζεται με τη στοματική υγεία, δυσκολίες στη μάσηση και άλλες εμπειρίες), αποτελέσματα σχετιζόμενα με τον περιοδοντικό ιστό όπως μετρήθηκαν με τον περιοδοντικό δείκτη (PI), επιπλοκές , Ουλικός Δείκτης (GI), απώλεια προσκόλλησης (AT), ύφεση των ούλων (GR), περιοδοντικό βάθος (PD), απώλεια στήριξης και ανεπιθύμητη κίνηση των δοντιών (κλίση, συστροφή, περιστροφή) ή ιατρογενές τραύμα των δοντιών όπως απώλεια δοντιού Ζωτικότητα δοντιών , Απορρόφηση ρίζας.Μόνο δύο σχέδια μελέτης έγιναν δεκτά – Τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) και Ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές (CCT), γραμμένες μόνο στα αγγλικά, χωρίς περιορισμούς στο έτος δημοσίευσης.
Τα ακόλουθα άρθρα εξαιρέθηκαν: αναδρομικές μελέτες, μελέτες σε άλλες γλώσσες εκτός από τα αγγλικά, πειράματα σε ζώα, μελέτες in vitro, αναφορές περιπτώσεων ή αναφορές σειρών περιπτώσεων, άρθρα σύνταξης, άρθρα με κριτικές και λευκές βίβλους, προσωπικές απόψεις, δοκιμές χωρίς αναφερόμενα δείγματα, όχι η ομάδα ελέγχου ή η παρουσία μιας ομάδας ελέγχου χωρίς θεραπεία και μιας πειραματικής ομάδας με λιγότερους από 10 ασθενείς μελετήθηκαν με τη μέθοδο των πεπερασμένων στοιχείων.
Έχει δημιουργηθεί ηλεκτρονική αναζήτηση στις ακόλουθες βάσεις δεδομένων (Αύγουστος 2021, χωρίς χρονικό περιορισμό, μόνο στα Αγγλικά): Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed®, Scopus®, Web of Science™, EMBASE®, Google™ Scholar, Trip, OpenGrey (για τον προσδιορισμό της γκρίζας βιβλιογραφίας) και PQDT OPEN από την pro-Quest® (για αναγνώριση εργασιών και διατριβών).Οι βιβλιογραφικοί κατάλογοι επιλεγμένων άρθρων ελέγχθηκαν επίσης για τυχόν σχετικές δοκιμές που μπορεί να μην είχαν βρεθεί από ηλεκτρονικές αναζητήσεις στο Διαδίκτυο.Παράλληλα, πραγματοποιήθηκαν χειροκίνητες αναζητήσεις στα Journal of Angle Orthodontics, American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics™, European Journal of Orthodontics and Orthodontics and Craniofacial Research.Το ClinicalTrials.gov και η πύλη αναζήτησης της Διεθνούς Πλατφόρμας Μητρώου Κλινικών Δοκιμών (ICTRP) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας διεξήγαγαν ηλεκτρονικούς ελέγχους για να βρουν μη δημοσιευμένες δοκιμές ή μελέτες που έχουν ολοκληρωθεί επί του παρόντος.Περισσότερες λεπτομέρειες για τη στρατηγική ηλεκτρονικής αναζήτησης παρέχονται στον Πίνακα 1.
RANKL: ενεργοποιητής υποδοχέα συνδέτη πυρηνικού παράγοντα κάπα-βήτα.ΚΑΤΑΤΑΞΗ: ενεργοποιητής υποδοχέα συνδέτη πυρηνικού παράγοντα κάπα-βήτα
Δύο αναθεωρητές (DTA και MYH) αξιολόγησαν ανεξάρτητα την καταλληλότητα της μελέτης και σε περίπτωση ασυμφωνιών, ένας τρίτος συγγραφέας (LM) κλήθηκε να λάβει μια απόφαση.Το πρώτο βήμα συνίσταται στον έλεγχο μόνο του τίτλου και του σχολιασμού.Το δεύτερο βήμα για όλες τις μελέτες ήταν η αξιολόγηση του πλήρους κειμένου ως σχετικού και το φιλτράρισμα για συμπερίληψη ή όταν ο τίτλος ή η περίληψη ήταν ασαφής για να βοηθήσει να γίνει μια σαφής κρίση.Τα άρθρα αποκλείονταν εάν δεν πληρούσαν ένα ή περισσότερα από τα κριτήρια συμπερίληψης.Για περαιτέρω εξηγήσεις ή πρόσθετα δεδομένα, παρακαλούμε γράψτε στον εκάστοτε συγγραφέα.Οι ίδιοι συγγραφείς (DTA και MYH) εξήγαγαν ανεξάρτητα δεδομένα από πιλοτικούς και προκαθορισμένους πίνακες εξαγωγής δεδομένων.Όταν οι δύο κύριοι αναθεωρητές διαφώνησαν, ζητήθηκε από έναν τρίτο συγγραφέα (LM) να βοηθήσει στην επίλυσή τους.Ο συνοπτικός πίνακας δεδομένων περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία: γενικές πληροφορίες για το άρθρο (όνομα του συγγραφέα, έτος δημοσίευσης και ιστορικό της μελέτης).μέθοδοι (σχεδιασμός μελέτης, αξιολογούμενη ομάδα).συμμετέχοντες (αριθμός ασθενών που προσλήφθηκαν, μέση ηλικία και εύρος ηλικίας)., όροφος);Παρεμβάσεις (είδος διαδικασίας, τόπος διαδικασίας, τεχνικές πτυχές της διαδικασίας).Ορθοδοντικά χαρακτηριστικά (βαθμός ανωμαλίας, τύπος ορθοδοντικής κίνησης των δοντιών, συχνότητα ορθοδοντικών προσαρμογών, διάρκεια παρατήρησης).και Μέτρα αποτελέσματος (αναφέρονται πρωτογενή και δευτερεύοντα αποτελέσματα, μέθοδοι μέτρησης και αναφορά στατιστικά σημαντικών διαφορών).
Δύο αναθεωρητές (DTA και MYH) αξιολόγησαν τον κίνδυνο μεροληψίας χρησιμοποιώντας το όργανο RoB-2 για παράγωγα RCT [29] και το όργανο ROBINS-I για CCT [30].Σε περίπτωση διαφωνίας, συμβουλευτείτε έναν από τους συν-συγγραφείς (ASB) για να καταλήξετε σε λύση.Για τυχαιοποιημένες δοκιμές, βαθμολογήσαμε τους ακόλουθους τομείς ως «χαμηλού κινδύνου», «υψηλού κινδύνου» ή «κάποιο πρόβλημα μεροληψίας»: μεροληψία που προκύπτει από τη διαδικασία τυχαιοποίησης, μεροληψία λόγω αποκλίσεων από την αναμενόμενη παρέμβαση (επιδράσεις που αποδίδονται στις παρεμβάσεις, επιπτώσεις τήρηση των παρεμβάσεων), μεροληψία λόγω έλλειψης δεδομένων αποτελεσμάτων, μεροληψία μέτρησης, μεροληψία επιλογής στην αναφορά των αποτελεσμάτων.Ο συνολικός κίνδυνος μεροληψίας για τις επιλεγμένες μελέτες βαθμολογήθηκε ως εξής: «Χαμηλός κίνδυνος μεροληψίας» εάν όλοι οι τομείς βαθμολογήθηκαν ως «χαμηλός κίνδυνος μεροληψίας»."Κάποια ανησυχία" εάν τουλάχιστον μία περιοχή βαθμολογήθηκε ως "Κάποια ανησυχία" αλλά όχι "Υψηλός κίνδυνος μεροληψίας σε οποιαδήποτε περιοχή, Υψηλός κίνδυνος μεροληψίας: εάν τουλάχιστον ένας ή περισσότεροι τομείς βαθμολογήθηκαν ως υψηλού κινδύνου μεροληψίας" ή ορισμένες ανησυχίες σε πολλούς τομείς, γεγονός που μειώνει σημαντικά την εμπιστοσύνη στα αποτελέσματα.Ενώ, για μη τυχαιοποιημένες δοκιμές, αξιολογήσαμε τις ακόλουθες περιοχές ως χαμηλού, μέτριου και υψηλού κινδύνου: κατά τη διάρκεια της παρέμβασης (προκατάληψη ταξινόμησης παρέμβασης)·μετά την παρέμβαση (προκατάληψη λόγω αποκλίσεων από την αναμενόμενη παρέμβαση, προκατάληψη λόγω έλλειψης δεδομένων, αποτελέσματα) προκατάληψη μέτρησης.αναφορά μεροληψίας στην επιλογή των αποτελεσμάτων).Ο συνολικός κίνδυνος μεροληψίας για τις επιλεγμένες μελέτες βαθμολογήθηκε ως εξής: «Χαμηλός κίνδυνος μεροληψίας» εάν όλοι οι τομείς βαθμολογήθηκαν ως «χαμηλός κίνδυνος μεροληψίας»."μέτριος κίνδυνος μεροληψίας" εάν όλοι οι τομείς βαθμολογήθηκαν ως "χαμηλός ή μέτριος κίνδυνος μεροληψίας".προκατάληψη» «Σοβαρός κίνδυνος μεροληψίας»·"Σοβαρός κίνδυνος μεροληψίας" εάν τουλάχιστον ένας τομέας βαθμολογείται ως "Σοβαρός κίνδυνος μεροληψίας" αλλά δεν υπάρχει σοβαρός κίνδυνος μεροληψίας σε οποιονδήποτε τομέα, "Σοβαρός κίνδυνος μεροληψίας" εάν τουλάχιστον ένας τομέας βαθμολογείται ως "Σοβαρός κίνδυνος συστηματικού σφάλματος".μια μελέτη θεωρήθηκε «ελλείπουσα πληροφορία» εάν δεν υπήρχε σαφής ένδειξη ότι η μελέτη ήταν «σημαντική ή διέτρεχε σημαντικό κίνδυνο μεροληψίας» και έλειπε πληροφορίες σε έναν ή περισσότερους βασικούς τομείς μεροληψίας.Η αξιοπιστία των αποδεικτικών στοιχείων αξιολογήθηκε σύμφωνα με τη μεθοδολογία αξιολόγησης, ανάπτυξης και αξιολόγησης κατευθυντήριων γραμμών (GRADE), με τα αποτελέσματα να ταξινομούνται ως υψηλά, μέτρια, χαμηλά ή πολύ χαμηλά [31].
Μετά από ηλεκτρονική αναζήτηση, εντοπίστηκαν συνολικά 1972 άρθρα και μόνο μία αναφορά από άλλες πηγές.Μετά την αφαίρεση των αντιγράφων, εξετάστηκαν 873 χειρόγραφα.Οι τίτλοι και οι περιλήψεις ελέγχθηκαν ως προς την επιλεξιμότητα και τυχόν μελέτες που δεν πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας απορρίφθηκαν.Ως αποτέλεσμα, πραγματοποιήθηκε μια εις βάθος μελέτη 11 δυνητικά σχετικά εγγράφων.Πέντε ολοκληρωμένες δοκιμές και πέντε συνεχιζόμενες μελέτες δεν πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης.Περιλήψεις άρθρων που εξαιρέθηκαν μετά από αξιολόγηση πλήρους κειμένου και οι λόγοι αποκλεισμού δίνονται στον πίνακα του παραρτήματος.Τέλος, έξι μελέτες (τέσσερις RCT και δύο CCT) συμπεριλήφθηκαν στο SR [23,32-36].Το μπλοκ διάγραμμα του PRISMA φαίνεται στο Σχήμα 1.
Τα χαρακτηριστικά των έξι δοκιμών που περιλαμβάνονται φαίνονται στους Πίνακες 2 και 3 [23,32-36].Εντοπίστηκε μόνο μία δοκιμή του πρωτοκόλλου.δείτε τους Πίνακες 4 και 5 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το εν εξελίξει ερευνητικό έργο.
RCT: τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.NAC: μη επιταχυνόμενος έλεγχος.SMD: σχεδιασμός με σχισμένο στόμα.MOPs: μικροοστική διάτρηση.LLLT: θεραπεία με λέιζερ χαμηλής έντασης.CFO: Ορθοδοντική με κορτικοτομή.FTMPF: βλεννοπεριοστικό κρημνό πλήρους πάχους.Exp: πειραματικό;αρσενικό: αρσενικό;F: θηλυκό;U3: άνω κυνικός.ED: ενεργειακή πυκνότητα;RTM: ταχύτητα κίνησης των δοντιών.TTM: χρόνος κίνησης των δοντιών.CTM: αθροιστική κίνηση των δοντιών.PICOS: συμμετέχοντες, παρεμβάσεις, συγκρίσεις, αποτελέσματα και σχεδιασμός μελέτης
TADs: συσκευή προσωρινής αγκύρωσης.RTM: ταχύτητα κίνησης των δοντιών.TTM: χρόνος κίνησης των δοντιών.CTM: αθροιστική κίνηση των δοντιών.ΛΗΞΗ: πειραματικό;NR: δεν αναφέρεται.U3: άνω κυνικός.U6: άνω πρώτος γομφίος.SS: ανοξείδωτο ατσάλι.NiTi: νικέλιο-τιτάνιο;MOPs: μικροβιακή διάτρηση οστού.LLLT: θεραπεία με λέιζερ χαμηλής έντασης.CFO: Ορθοδοντική με κορτικοτομή.FTMPF: βλεννοπεριοστικό κρημνό πλήρους πάχους
NR: Δεν αναφέρεται.WHO ICTRP: Πύλη αναζήτησης της Πλατφόρμας Μητρώου Διεθνών Κλινικών Δοκιμών του ΠΟΥ
Αυτή η ανασκόπηση περιελάμβανε τέσσερις ολοκληρωμένες RCTs23,32–34 και δύο CCTs35,36 που αφορούσαν 154 ασθενείς.Ηλικία από 15 έως 29 ετών.Μια μελέτη περιελάμβανε μόνο γυναίκες ασθενείς [32], ενώ μια άλλη μελέτη περιελάμβανε λιγότερες γυναίκες από ό,τι άνδρες [35].Υπήρχαν περισσότερες γυναίκες από άντρες σε τρεις μελέτες [33,34,36].Μόνο μία μελέτη δεν παρείχε κατανομή κατά φύλο [23].
Τέσσερις από τις μελέτες που συμπεριλήφθηκαν ήταν σχέδια split-port (SMD) [33-36] και δύο ήταν σύνθετα (COMP) σχέδια (παράλληλες και split ports) [23,32].Σε μια μελέτη σύνθετου σχεδιασμού, η χειρουργική πλευρά της πειραματικής ομάδας συγκρίθηκε με τη μη χειρουργική πλευρά άλλων πειραματικών ομάδων, καθώς η ετερόπλευρη πλευρά αυτών των ομάδων δεν παρουσίασε καμία επιτάχυνση (μόνο η συμβατική ορθοδοντική θεραπεία) [23,32].Στις άλλες τέσσερις μελέτες, αυτή η σύγκριση έγινε απευθείας χωρίς καμία μη επιταχυνόμενη ομάδα ελέγχου [33-36].
Πέντε μελέτες συνέκριναν τη χειρουργική επέμβαση με τη φυσική παρέμβαση (δηλαδή, θεραπεία με λέιζερ χαμηλής έντασης {LILT}) και μια έκτη μελέτη συνέκρινε τη χειρουργική επέμβαση με την ιατρική παρέμβαση (δηλαδή, προσταγλανδίνη Ε1).Οι χειρουργικές επεμβάσεις κυμαίνονται από ανοιχτά επεμβατικές (παραδοσιακή κορτικοτομή [33-35], FTMPF πλήρους πάχους βλεννοπεριοστικό κρημνός [32]) έως ελάχιστα επεμβατικές επεμβάσεις (ελάχιστες επεμβατικές επεμβάσεις {MOPs} [23] και επεμβάσεις πιεζοτομής χωρίς πτερύγιο [36]).
Όλες οι μελέτες που βρέθηκαν περιελάμβαναν ασθενείς που χρειάζονταν ανάκληση σκύλου μετά από εξαγωγή προγομφίου [23,32-36].Όλοι οι ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν έλαβαν θεραπεία με βάση την εξαγωγή.Οι κυνόδοντες αφαιρέθηκαν μετά την εξαγωγή των πρώτων προγομφίων της άνω γνάθου.Η εκχύλιση πραγματοποιήθηκε στην αρχή της θεραπείας μέχρι την ολοκλήρωση της ισοπέδωσης και της ισοπέδωσης σε τρεις μελέτες [23, 35, 36] και σε άλλες τρεις [32-34].Οι αξιολογήσεις παρακολούθησης κυμαίνονταν από δύο εβδομάδες [34], τρεις μήνες [23,36] και τέσσερις μήνες [33] έως την ολοκλήρωση της ανάκλησης του σκύλου [32,35].Σε τέσσερις μελέτες [23, 33, 35, 36], η μέτρηση της κίνησης των δοντιών εκφράστηκε ως «ρυθμός κίνησης των δοντιών» (RTM) και σε μία μελέτη, ο «χρόνος κίνησης των δοντιών» (CTM) εκφράστηκε ως «κίνηση των δοντιών». .«Ώρα» (TTM).) δύο μελετών [32,35], η μία εξέτασε τις συγκεντρώσεις sRANKL [34].Πέντε μελέτες χρησιμοποίησαν μια προσωρινή συσκευή αγκύρωσης TAD [23,32-34,36], ενώ μια έκτη μελέτη χρησιμοποίησε την αντίστροφη κάμψη του άκρου για στερέωση [35].Όσον αφορά τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση της ταχύτητας των δοντιών, μια μελέτη χρησιμοποίησε ψηφιακούς ενδοστοματικούς παχύμετρους [23], μια μελέτη χρησιμοποίησε την τεχνολογία ELISA για την ανίχνευση δειγμάτων ουλικού υγρού (GCF) [34] και δύο μελέτες αξιολόγησαν τη χρήση ηλεκτρονικού ψηφιακού γύψου..εκτοξεύει ένα παχύμετρο [33,35], ενώ δύο μελέτες χρησιμοποίησαν τρισδιάστατα σαρωμένα μοντέλα μελέτης για τη λήψη μετρήσεων [32,36].
Ο κίνδυνος μεροληψίας για συμπερίληψη σε RCTs φαίνεται στο Σχήμα 2 και ο συνολικός κίνδυνος μεροληψίας για κάθε τομέα φαίνεται στο Σχήμα 3. Όλα τα RCT βαθμολογήθηκαν ως με "μερική ανησυχία για μεροληψία" [23,32-35]."Μερικές ανησυχίες σχετικά με την προκατάληψη" είναι ένα βασικό χαρακτηριστικό των RCT.Η μεροληψία λόγω αποκλίσεων από τις αναμενόμενες παρεμβάσεις (επιδράσεις που σχετίζονται με την παρέμβαση, αποτελέσματα συμμόρφωσης με την παρέμβαση) ήταν οι πιο ύποπτες περιοχές (δηλαδή, «κάποια ανησυχία» υπήρχε στο 100% των τεσσάρων μελετών).Η εκτίμηση του κινδύνου μεροληψίας για τη μελέτη CCT φαίνεται στο Σχήμα 4. Αυτές οι μελέτες είχαν «χαμηλό κίνδυνο μεροληψίας».
Το σχήμα βασίζεται σε δεδομένα από τους Abdelhameed and Refai, 2018 [23], El-Ashmawi et al., 2018 [33], Sedky et al., 2019 [34] και Abdarazik et al., 2020 [32].
Χειρουργική έναντι φυσικής παρέμβασης: Πέντε μελέτες συνέκριναν διαφορετικούς τύπους χειρουργικής επέμβασης με θεραπεία με λέιζερ χαμηλής έντασης (LILT) για την επιτάχυνση της ανάκλησης του σκύλου [23,32-34].Οι El-Ashmawy et al.Τα αποτελέσματα της «παραδοσιακής κορτικοτομής» έναντι του «LLT» αξιολογήθηκαν σε μια RCT σχισμής [33].Όσον αφορά την ταχύτητα ανάσυρσης του σκύλου, δεν βρέθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των πλευρών της κορτικοτομής και του LILI σε κανένα σημείο της αξιολόγησης (μέσος όρος 0,23 mm, 95% CI: -0,7 έως 1,2, p = 0,64).
Turker et al.αξιολόγησε την επίδραση της πιεζοτομής και του LILT στο RTM στη σχισμή TBI [36].Τον πρώτο μήνα, η συχνότητα της συστολής του άνω σκύλου στην πλευρά του LILI ήταν στατιστικά υψηλότερη από την πλευρά της πιεζοτομής (p = 0,002).Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο πλευρών κατά τον δεύτερο και τρίτο μήνα της ανάσυρσης του άνω κυνόδοντα, αντίστοιχα (p = 0,377, p = 0,667).Λαμβάνοντας υπόψη τον συνολικό χρόνο αξιολόγησης, οι επιδράσεις των LILI και Piezocisia στο OTM ήταν παρόμοιες (p = 0,124), αν και το LILI ήταν πιο αποτελεσματικό από τη διαδικασία Piezocisia τον πρώτο μήνα.
Οι Abdelhameed και Refai μελέτησαν την επίδραση των «MOPs» σε σύγκριση με τα «LLLT» και «MOPs+LLLT» στο RTM σε ένα RCT σύνθετου σχεδιασμού [23]. Βρήκαν αύξηση στον ρυθμό ανάσυρσης του άνω σκύλου στις επιταχυνόμενες πλευρές ("MOPs" καθώς και "LLLT") σε σύγκριση με τις μη επιταχυνόμενες πλευρές, με στατιστικά σημαντικές διαφορές σε όλους τους χρόνους αξιολόγησης (p<0,05). Βρήκαν αύξηση στον ρυθμό ανάσυρσης του άνω σκύλου στις επιταχυνόμενες πλευρές ("MOPs" καθώς και "LLLT") σε σύγκριση με τις μη επιταχυνόμενες πλευρές, με στατιστικά σημαντικές διαφορές σε όλους τους χρόνους αξιολόγησης (p<0,05). Они обнаружили ускоренное увеличение скорости ретракции верхних клыков в боковых сторонах («MOPs», και ως «LLLT») по сравнению со неускоренными боковыми ретракциями со статистически значимыми во селичи во 5 (10,00 ευρώ). Βρήκαν μια επιταχυνόμενη αύξηση της ταχύτητας πλευρικής ανάκλησης των άνω κυνόδοντες («MOPs» καθώς και «LLLT») σε σύγκριση με τη μη επιταχυνόμενη πλάγια ανάκληση με στατιστικά σημαντικές διαφορές σε όλους τους χρόνους αξιολόγησης (p<0,05).他们发现，与非加速侧相比，加速侧（"MOPs"和"LLLT"）的上犬齿回缩率增加有统计学显着差异（p<0,05）. Βρήκαν ότι, σε σύγκριση με τη μη επιταχυνόμενη πλευρά, οι άνω κυνόδοντες της επιταχυνόμενης πλευράς ("MOPs" και "LLLT") αύξησαν το ποσοστό μείωσης και υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά (p<0,05) σε όλους τους χρόνους αξιολόγησης . Они обнаружили, что ретракция верхнего клыка была повеќе σε κεντρικές συναλλαγές («MOPs» και «LLLT») σε συνάρτηση με το χρόνο χωρίς ακσέλεραση με στατιστικά στοιχεία σχετικά με το φαγητό (p<0,05) σε κάθε στιγμή. Βρήκε ότι η ανάσυρση του άνω άκρου ήταν υψηλότερη στην πλευρά με επιτάχυνση ("MOPs" και "LLLT") σε σύγκριση με την πλευρά χωρίς επιτάχυνση με στατιστικά σημαντική διαφορά (p<0,05) σε όλα τα χρονικά σημεία που αξιολογήθηκαν.Σε σύγκριση με τη μη επιταχυνόμενη πλευρά, η ανάσυρση της κλείδας επιταχύνθηκε κατά 1,6 και 1,3 φορές στις πλευρές «SS» και «NILT», αντίστοιχα.Επιπλέον, κατέδειξαν επίσης ότι η διαδικασία MOPs ήταν πιο αποτελεσματική από τη διαδικασία LLLT στην επιτάχυνση της ανάσυρσης των άνω κλείδων, αν και η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική.Η υψηλή ετερογένεια και οι διαφορές στις εφαρμοσμένες παρεμβάσεις μεταξύ προηγούμενων μελετών απέκλεισαν την ποσοτική σύνθεση δεδομένων [23,33,36].Abdalazik et al.Μια RCI διπλού βραχίονα με σύνθετο σχέδιο [32] αξιολόγησε την επίδραση ενός βλεννοπεριοστικού κρημνού πλήρους πάχους (ύψος FTMPF μόνο με LLLT) στην αθροιστική κίνηση των δοντιών (CTM) και στο χρόνο κίνησης των δοντιών (TTM).«Χρόνος κίνησης των δοντιών» κατά τη σύγκριση της επιταχυνόμενης και της μη επιταχυνόμενης πλευράς, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στο συνολικό χρόνο ανάσυρσης των δοντιών.Σε όλη τη μελέτη, δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του «FTMPF» και του «LLLT» ως προς την «αθροιστική κίνηση των δοντιών» (p = 0,728) και τον «χρόνο κίνησης των δοντιών» (p = 0,298).Επιπλέον, τα "FTMPF" και "LLLT" » μπορούν να επιτύχουν 25% και 20% επιτάχυνση OTM αντίστοιχα.
Οι Seki et al.Η επίδραση της «παραδοσιακής κορτικοτομής» έναντι του «LLT» στην απελευθέρωση RANKL κατά τη διάρκεια της OTM σε μια RCT με στοματοτομή αξιολογήθηκε και συγκρίθηκε [34].Η μελέτη ανέφερε ότι τόσο η κορτικοτομή όσο και η LILI αύξησαν την απελευθέρωση RANKL κατά τη διάρκεια της OTM, η οποία επηρέασε άμεσα την αναδιαμόρφωση των οστών και τον ρυθμό OTM.Η διμερής διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική στις 3 και 15 ημέρες μετά την παρέμβαση (p = 0,685 και p = 0,400, αντίστοιχα).Οι διαφορές στο χρονοδιάγραμμα ή τη μέθοδο αξιολόγησης των αποτελεσμάτων εμπόδισαν τη συμπερίληψη των δύο προηγούμενων μελετών σε μια μετα-ανάλυση [32,34].
Χειρουργικές και φαρμακολογικές παρεμβάσεις: Οι Rajasekaran και Nayak αξιολόγησαν την επίδραση της κορτικοτομής έναντι της ένεσης προσταγλανδίνης Ε1 στο RTM και στο χρόνο κίνησης των δοντιών (TTM) σε CCT με διάσπαση στόματος [35].Έδειξαν ότι η κορτικοτομή βελτίωσε την RTM καλύτερα από τις προσταγλανδίνες, με στατιστικά σημαντική διαφορά (p = 0,003), καθώς η μέση τιμή RTM στην πλευρά της προσταγλανδίνης ήταν 0,36 ± 0,05 mm/εβδομάδα, ενώ η κορτικοτομή ήταν 0,40 ± 0,04 mm/περίμετρο.Υπήρχαν επίσης διαφορές στον χρόνο κίνησης των δοντιών μεταξύ των δύο παρεμβάσεων.Η ομάδα της κορτικοτομής (13 εβδομάδες) είχε μικρότερο «χρόνο κίνησης των δοντιών» από την ομάδα των προσταγλανδινών (15 εβδομάδες).Για περισσότερες λεπτομέρειες, μια σύνοψη των ποσοτικών ευρημάτων από τα κύρια ευρήματα κάθε μελέτης παρουσιάζεται στον Πίνακα 6.
RTM: ταχύτητα κίνησης των δοντιών.TTM: χρόνος κίνησης των δοντιών.CTM: αθροιστική κίνηση των δοντιών.NAC: μη επιταχυνόμενος έλεγχος.MOPs: μικροβιακή διάτρηση οστού.LLLT: θεραπεία με λέιζερ χαμηλής έντασης.CFO: Ορθοδοντική με κορτικοτομή.FTMPF: βλεννοπεριοστικό κρημνό πλήρους πάχους.NR: δεν αναφέρεται
Τέσσερις μελέτες αξιολόγησαν τα δευτερεύοντα αποτελέσματα [32,33,35,36].Τρεις μελέτες αξιολόγησαν την απώλεια μοριακής υποστήριξης [32,33,35].Οι Rajasekaran και Nayak δεν βρήκαν στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων κορτικοτομής και προσταγλανδίνης (p = 0,67) [35].Οι El-Ashmawi et al.Δεν βρέθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ της κορτικοτομής και της πλευράς LLLT σε οποιαδήποτε στιγμή της αξιολόγησης (MD 0,33 mm, 95% CI: -1,22-0,55, p = 0,45) [33] .Αντίθετα, οι Abdarazik et al.Μια στατιστικά σημαντική διαφορά αναφέρθηκε μεταξύ των ομάδων FTMPF και LLLT, με την ομάδα LLLT να είναι μεγαλύτερη [32].
Ο πόνος και το οίδημα αξιολογήθηκαν σε δύο συμπεριλαμβανόμενες δοκιμές [33,35].Σύμφωνα με τους Rajasekaran και Nayak, οι ασθενείς ανέφεραν ήπιο πρήξιμο και πόνο κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας στην πλευρά της κορτικοτομής [35].Στην περίπτωση των προσταγλανδινών, όλοι οι ασθενείς παρουσίασαν οξύ πόνο κατά την ένεση.Στους περισσότερους ασθενείς, η ένταση είναι υψηλή και διαρκεί έως και τρεις ημέρες από την ημέρα της ένεσης.Ωστόσο, οι El-Ashmawi et al.[33] ανέφερε ότι το 70% των ασθενών παραπονέθηκε για οίδημα στην πλευρά της φλοιοτομής, ενώ το 10% είχε οίδημα τόσο στην πλευρά της κορτικοτομής όσο και στην πλευρά του LILI.Μετεγχειρητικός πόνος σημειώθηκε στο 85% των ασθενών.Η πλευρά της κορτικοτομής είναι πιο σοβαρή.
Οι Rajasekaran και Nayak αξιολόγησαν την αλλαγή στο ύψος της κορυφογραμμής και στο μήκος της ρίζας και δεν βρήκαν στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων κορτικοτομής και προσταγλανδίνης (p = 0,08) [35].Το βάθος της περιοδοντικής εξέτασης αξιολογήθηκε μόνο σε μία μελέτη και δεν βρέθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ FTMPF και LLLT [32].
Οι Türker et al εξέτασαν τις αλλαγές στις γωνίες του κυνόδοντα και του πρώτου γομφίου και δεν βρήκαν στατιστικά σημαντική διαφορά στις γωνίες του κυνόδοντα και του πρώτου γομφίου μεταξύ της πλευράς πιεζοτομίας και της πλευράς LLLT κατά τη διάρκεια μιας τρίμηνης περιόδου παρακολούθησης [36].
Η ισχύς των αποδεικτικών στοιχείων για ορθοδοντική κακή ευθυγράμμιση και παρενέργειες κυμαινόταν από «πολύ χαμηλή» έως «χαμηλή» σύμφωνα με τις οδηγίες του GRADE (Πίνακας 7).Η μείωση της ισχύος των αποδεικτικών στοιχείων σχετίζεται με τον κίνδυνο μεροληψίας [23,32,33,35,36], έμμεσης [23,32] και ανακρίβειας [23,32,33,35,36].
α, ζ Μειωμένος κίνδυνος μεροληψίας κατά ένα επίπεδο (προκατάληψη λόγω αποκλίσεων από τις αναμενόμενες παρεμβάσεις, μεγάλη απώλεια παρακολούθησης) και μειωμένη ανακρίβεια κατά ένα επίπεδο* [33].
c, f, i, j Ο κίνδυνος μεροληψίας μειώθηκε κατά ένα επίπεδο (μη τυχαιοποιημένες μελέτες) και το περιθώριο σφάλματος μειώθηκε κατά ένα επίπεδο* [35].
d Μειώστε τον κίνδυνο μεροληψίας (λόγω απόκλισης από τις αναμενόμενες παρεμβάσεις) κατά ένα επίπεδο, την έμμεση κατά ένα επίπεδο** και την ανακρίβεια κατά ένα επίπεδο* [23].
e, h, k Μειώστε τον κίνδυνο μεροληψίας (προκατάληψη που σχετίζεται με τη διαδικασία τυχαιοποίησης, μεροληψία λόγω απόκλισης από την προβλεπόμενη παρέμβαση) κατά ένα επίπεδο, έμμεση κατά ένα επίπεδο** και ανακρίβεια κατά ένα επίπεδο* [32] .
CI: διάστημα εμπιστοσύνης.SMD: σχεδιασμός split port;COMP: σύνθετος σχεδιασμός;MD: μέση διαφορά.LLLT: θεραπεία με λέιζερ χαμηλής έντασης.FTMPF: βλεννοπεριοστικό κρημνό πλήρους πάχους
Σημαντική αύξηση έχει σημειωθεί στην έρευνα για την επιτάχυνση της ορθοδοντικής κίνησης με τη χρήση διαφόρων μεθόδων επιτάχυνσης.Αν και οι μέθοδοι χειρουργικής επιτάχυνσης έχουν μελετηθεί ευρέως, οι μη χειρουργικές μέθοδοι έχουν επίσης βρει το δρόμο τους σε εκτεταμένη έρευνα.Οι πληροφορίες και οι αποδείξεις ότι μια μέθοδος επιτάχυνσης είναι καλύτερη από μια άλλη παραμένουν ανάμεικτα.
Σύμφωνα με αυτό το SR, δεν υπάρχει συναίνεση μεταξύ των μελετών σχετικά με την κυριαρχία των χειρουργικών ή μη χειρουργικών προσεγγίσεων στην επιτάχυνση της OTM.Οι Abdelhameed και Refai, Rajasekaran και Nayak διαπίστωσαν ότι στην OTM, η χειρουργική επέμβαση ήταν πιο αποτελεσματική από τη μη χειρουργική παρέμβαση [23,35].Αντίθετα, οι Türker et al.Η μη χειρουργική παρέμβαση αποδείχθηκε πιο αποτελεσματική από τη χειρουργική επέμβαση κατά τον πρώτο μήνα της ανάκλησης του άνω κυνόδοντα [36].Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη ολόκληρη τη δοκιμαστική περίοδο, διαπίστωσαν ότι ο αντίκτυπος των χειρουργικών και των μη χειρουργικών επεμβάσεων στο OTM ήταν παρόμοιος.Επιπλέον, οι Abdarazik et al., El-Ashmawi et al., και Sedki et al.σημείωσε ότι δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ χειρουργικών και μη χειρουργικών επεμβάσεων όσον αφορά την επιτάχυνση OTM [32-34].